FDA: vererõhuravim irbesartaan kutsuti tagasi vähki põhjustavate lisandite tõttu

Irbesartaani tagasikutsumine on viimane, mis hõlmab suurt rühma vererõhuravimeid, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori blokaatoriteks, mis blokeerivad veresooni ahendava hormooni toimet. | stock.adobe.com

Ravimifirma teatas eelmisel reedel, et kutsus tagasi veel kaheksa partii irbesartaani vererõhuravimit, kuna testid näitasid, et ravimid sisaldasid kantserogeeni jälgi.

Prinston Pharmaceuticals kutsus tagasi ühe partii irbesartaani tablette ja seitse partiid irbesartaani HCTZ tablette. Ettevõte teatas, et ravim sisaldas vastuvõetamatul tasemel tõenäolist kantserogeenset nitrosodietüülamiini ehk NDEA-d.

Ravimi koostisained valmistas Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Hiina tehas, mida on alates juulist seostatud mitmete sageli välja kirjutatud vererõhuravimite tagasikutsumisega. Toidu- ja ravimiamet on pärast tehase probleemide avastamist väljastanud hoiatuskirja ja peatanud kõik uute ravimite tarned Zhejiang Huahaist.

Teine tehas Indias, Hetero Labs Limited, on samuti seotud mitme tagasikutsumisega.

Irbesartaani tagasikutsumine on viimane, mis hõlmab suurt rühma vererõhuravimeid, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori blokaatoriteks, mis blokeerivad veresooni ahendava hormooni toimet. Alates juulist on tagasi kutsutud ka mitu valsartaani ja losartaani versiooni.

Paljud neist tavaliselt välja kirjutatud ravimitest ei kuulu tagasivõtmise alla. Tarbijad saavad kontrollige FDA veebisaiti tagasikutsutud ravimite täieliku loetelu saamiseks või küsige oma apteekrilt.

Prinston soovitas patsientidel enne ravimite võtmise lõpetamist konsulteerida oma arsti või apteekriga. Tagasikutsutud ravimi kasutamise katkestamine võib põhjustada vahetumat kahju kui ravimi jätkamine.

Prinston ütles, et järgmised irbesartaani ja irbesartaanhüdroklorotiasiidi tabletid on tagasi kutsutud:

• Irbesartaan, 300 mg, 90, partii number 331B18009, aegub 2021. aasta veebruaris

• Irbesartaan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 30 tk, partii number 327A18001, aegub 2021. aasta märtsis

• Irbesartaan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, partii number 327A18002, aegub 2021. aasta märtsis

• Irbesartaan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 90, partii number 327B18008, aegub 2021. aasta märtsis

• Irbesartaan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 90 tk, partii number 327B18009, aegub 2021. aasta märtsis

• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg 30, partii number 325D18004, aegub 2021. aasta märtsis

• Irbesartaan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, 90 tk, partii number 325B18004, aegub 2021. aasta märtsis

• Irbesartaan HCTZ, 150 mg / 12,5 mg, 30 tk, partii number 325D18005 aegub 2021. aasta märtsis

Ken Alltucker, USA TÄNA

હિસ્સો: